VALIDACION DE UN SISTEMA SEMI-AUTOMATICO DE EMPAQUE AUTOMATIZACION DELPROCESO DE INSPECCION VISUAL.
Fecha
2020-01-20
Autores
Herrera Retana, Jesús
Título de la revista
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Título del volumen
Editor
Universidad Autónoma de Ciudad Juárez
Resumen
Existe un requerimiento de la empresa para agregar valor al cliente mediante la minimización de riesgo de la calidad y protegiendo el interés de negocios con la implementación de máquinas semiautomática de empaque (SAPM).
La SAPS eliminara la dependencia en el asociado de producción para identificar discrepancias en el proceso de sellado de bolsa de empaque del catéter a la vez como la verificación de información en la etiqueta de empaque.
El sistema de gestión del cambio y validación de sistemas de cómputo trabajan juntos para determinar las actividades entregables y verificación que deben efectuarse dentro de cada fase del ciclo de vida y asegurar que se cumplan los requisitos del sistema de procesos y su estado validado sea establecido y conservado a través del tiempo.
Basado en los exitosos resultados obtenidos y el análisis realizado, todas las unidades cumplieron con las especificaciones y los criterios de aceptación establecidos por lo tanto puede concluirse con suficiente evidencia objetiva que con un 99% de probabilidad de conformidad en que el sistema de la SAPS (sistema de empaque semi-automático) es capaz de detectar y/o distinguir entre producto discrepante y aceptable de acuerdo con los requisitos estipulados.
Descripción
Existe un requerimiento de la empresa para agregar valor al cliente mediante la minimización de riesgo de la calidad y protegiendo el interés de negocios con la implementación de máquinas semiautomática de empaque (SAPM).
La SAPS eliminara la dependencia en el asociado de producción para identificar discrepancias en el proceso de sellado de bolsa de empaque del catéter a la vez como la verificación de información en la etiqueta de empaque.
El sistema de gestión del cambio y validación de sistemas de cómputo trabajan juntos para determinar las actividades entregables y verificación que deben efectuarse dentro de cada fase del ciclo de vida y asegurar que se cumplan los requisitos del sistema de procesos y su estado validado sea establecido y conservado a través del tiempo.
Basado en los exitosos resultados obtenidos y el análisis realizado, todas las unidades cumplieron con las especificaciones y los criterios de aceptación establecidos por lo tanto puede concluirse con suficiente evidencia objetiva que con un 99% de probabilidad de conformidad en que el sistema de la SAPS (sistema de empaque semi-automático) es capaz de detectar y/o distinguir entre producto discrepante y aceptable de acuerdo con los requisitos estipulados.
Palabras clave
Calidad., Validación., Probabilidad de conformidad., Estado validado., Producción.